Image by Freepik
Elsa: FDA:s nya AI-verktyg för att effektivisera läkemedelsgranskningsprocessen
Lästid: 2 min
Senast uppdaterad: Jun 4, 2025
-
![Kiara Fabbri]()
-
![Lokaliserings- och översättningsteamet]()
Översatt av Lokaliserings- och översättningsteamet Lokaliserings- och översättningstjänster
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) meddelade Elsa som sitt nya generativa AI-verktyg för att påskynda interna arbeten, såsom vetenskapliga granskningar, datahantering och protokollbedömningar. Verktyget rullades ut i förtid och under budget.
Har bråttom? Här är de snabba fakta:
- Elsa hjälper FDA:s personal att sammanfatta dokument och jämföra läkemedelssäkerhetsetiketter.
- Verktyget lanserades före planerad tid och under budget.
- Experter uttryckte oro över säkerheten och integrationen av AI i den verkliga världen.
FDA-kommissionär Marty Makary meddelade att Elsa-verktyget lanserades före planerat och under budget tack vare samarbetet mellan interna experter över de olika centrumen.
Elsa är ett verktyg drivet av en stor språkmodell, designad för att hjälpa FDA-personal att läsa, skriva och sammanfatta. Den kan markera negativa händelser i läkemedelsrapporter, snabbt jämföra etiketter och till och med generera kod för att bygga icke-kliniska databaser.
Detta steg kommer som en del av FDA:s bredare plan att införa AI i vardagliga operationer. Elsa testades först med vetenskapliga granskare och kommer nu att finnas tillgänglig över hela myndigheten i en säker molnmiljö. Funktionärer säger att systemet inte lär sig från data som lämnats in av läkemedelsföretag, vilket hjälper till att hålla känslig information säker.
FDA:s högsta AI-chef Jeremy Walsh förklarade att lanseringen av Elsa markerar början på AI-eran hos FDA. ”AI är inte längre ett avlägset löfte, utan en dynamisk kraft som förbättrar och optimerar prestandan och potentialen hos varje anställd.”
Elsa används redan för att granska kliniska prövningsprotokoll snabbare och identifiera högprioriterade inspektionsplatser, som noterat av Reuters.
Emellertid har det framförts oro, som noterats av Axios. Vissa folkhälsoexperter ifrågasätter hur säkert verktyget verkligen är och huruvida det kan integreras snabbt i dagliga arbetsflöden. Enligt Stat uttryckte vissa FDA-anställda också oro, och sa att piloten främst fokuserade på textsammanfattning och kanske inte återspeglar bredare prestanda.
Tidigare artikel
Senaste artiklar 
